为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理 总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》,于2014年12月29日发布。 本规范自2015年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于2009年12月16日发布的《医疗器械生产质量管 理规范(试行)》(国食药监械〔2009〕833号)同时废止。
2014年12月17日不予注册批件发布通知
GMP是动态的、发展的一门科学,GMP在其发展的过程中不断吸收质量管理新的理论和实践精华
保健食品GMP审评方法及要求
为保证保健食品命名科学、规范,保护消费者权益,依据《中华人民共和国食品安全法》
 为进一步规范保健食品行政许可受理工作,统一保健食品形式审查标准,根据《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,制定本审查要点。
广东省化妆品GMP良好生产规范(试行)
国家食品药品监督管理局关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知
国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内,由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案,并按照有关要求提交备案资料,履行备案手续。
为了规范化妆品命名工作,保护消费者合法权益,国家食品药品监督管理局日前印发了《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》。命名规定明确了化妆品命名的原则、禁用内容等,与规定配套印发的命名指南列举了化妆品命名时的禁用语和可宣称用语。
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