中国医疗器械市场报告

中国的医疗器械市场,目前正处于较快扩张状态,是由中国食品药品监督管理局(CFDA—原国家食品药品监督管理局或食品药品监督管理局)监督。CFDA的问题需要在中国销售的所有医疗器械注册证书。

在CFDA的审批程序要求监管机构的测试为所有,但风险最低的设备。设备的第三方评论目前没有在中国被允许的; 只有CFDA被授权批准设备。
资格市场出清在中国还需要一个制造商,以获得预先批准在原设备的国家。
让捷通集团协助您评估中国的医疗器械监管框架,因为它适用于您的设备。捷通集团依靠全球内部顾问以及行业和监管联系,提供全球监管概览报告的服务网络。我们提供精辟的国医疗器械市场报告,可操作的分析,包括:
CFDA的监管背景
产品评估的基础上CFDA的标准
设备分类根据CFDA规则
对于中国的授权代表的要求
医疗器械注册要求
标签和语言要求
成本和时限
监管路线图中国
上市后监督的要求

关键词: 医疗器械
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