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国产非特殊用途化妆品备案检验指南

一、概述

国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内,由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案,并按照有关要求提交备案资料,履行备案手续。备案资料里应含有经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构出具的检验报告及相关资料,我所是省级食品药品监督管理部门公布指定的检验机构之一。

二、适用范围

国产非特殊用途化妆品备案

三、送检要求

(一)资料要求

(1)生产企业卫生许可证复印件,如有委托生产的请提供其他委托方的卫生许可证复印件,一式一份

(2)《国产非特殊用途化妆品备案检验申请表》

要求:①A4纸张,电脑打印(勿手工填写),一式两份,送检前将电子版发送到指定邮箱;②所有信息均需填写,“外文名称”等相关信息如无填写“无”或“/”;③产品中文名称要规范(命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》(国食药监许[2010]72号)),一经确认原则上不予更改;④申请表由送检者签字确认,无需盖章;⑤申请表相关信息应与递交省级食品药品监督管理部门的其他申报资料保持一致。

(3)产品配方

要求:①A4纸张,一式一份;②为全成分配方,含量用百分浓度表示,各成分根据百分浓度由高到低排列;多剂型产品应将各剂的配方分别列出;染发、脱毛类、除防晒类产品外含防晒成分的其他类产品应标记功效成分;具体要求参见《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监


许[2010]181号);③配方需加盖公章(骑缝章),所盖公章与递交省级食品药品监督管理部门的其他申报资料保持一致。

(4)产品中文使用说明书

要求:①A4纸张,一式两份;②使用说明书需加盖公章(骑缝章),所盖公章与递交SFDA的其他申报资料保持一致。

(5)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料(必要时)

要求:A4纸张,一式一份。

(二)样品要求

一次性提供原装销售包装的卫生安全性及其他特殊检验项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品;

四、检验项目、周期、所需样品数量及检验收费:详细可参见附表。

采用协议收费方式,申请人持签订的协议书到我所财务科缴款(其它缴款方式详细见协议或我所网站),当场取回发票和缴款凭证,我所业务科收到申请人交回的缴款凭证后正式受理检验。

附表1《国产非特殊用途化妆品备案检验受理参照表(含价格)》;

五、其他有关事项:

申请复验的客户应在请于我所登记发放报告之日起30日内提出复验申请,逾期视为放弃复验权利,只受理原检验机构为我所的复验申请。具体复验流程详细另见复验须知。

有下列情况之一的复验申请不予受理:①微生物指标超标的;②留样在正常存储过程中感观性状发生改变的或者不够检验需用量的;③已经申请过复验并有复验结论的;④不按规定交纳复验费用的


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